第1课时【试题】第一部分总论：一、绪论【广州科技职业技术大学校考】
第1课时《药理学》总论：一、绪论核心考点精析（广州科技职业技术大学普通专升本校考专用）
一、核心概念体系（压轴必背）
1.药物：指用于预防、治疗、诊断疾病或调节机体生理功能的化学物质，具有明确的药理作用和剂量要求。其本质特征是与机体生物大分子（如受体、酶）相互作用并产生特定生理效应。
2.药理学：研究药物与机体（包括病原体）相互作用规律和机制的学科，是连接基础医学与临床医学的桥梁学科。
3.药效学：研究药物对机体的作用及作用机制，包括药物的药理效应、治疗作用、不良反应及剂量-效应关系。
4.药动学：研究机体对药物的处置过程，即药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）规律，核心是阐明血药浓度随时间变化的动态过程。
5.安慰剂：不含药理活性成分的制剂（如淀粉、生理盐水），用于排除非特异性效应（心理因素）对药物疗效评价的干扰，是临床试验的重要对照工具。
6.随机双盲试验：临床试验的金标准设计。“随机”指受试对象随机分配至试验组与对照组；“双盲”指研究者与受试者均不知晓分组情况及给药种类，可最大限度减少偏倚。
二、药理学研究内容与学科任务（高频考点）
（一）研究内容
1．药效学研究：揭示药物作用的靶点（受体、酶、离子通道等）、信号转导通路及量效关系曲线（如效能、效价强度比较）。
2．药动学研究：量化药物在体内的动态变化，计算药动学参数（如半衰期t₁/₂、表观分布容积Vd、清除率CL），为临床合理用药提供依据。
（二）学科任务
1.理论任务：阐明药物作用机制，推动生命科学（如生理学、分子生物学）发展。
2.实践任务：指导临床合理用药（如剂量调整、联合用药方案设计），提高疗效并减少不良反应；参与新药研发，评价药物安全性与有效性。
三、新药研发的药理学研究
（一）非临床研究（临床前研究）
1．主要内容：药效学（动物模型验证药物活性）、药动学（动物体内ADME特征）、毒理学（急性毒性、长期毒性、致畸/致癌/致突变试验）。
2．目的：初步评估药物的有效性与安全性，为临床试验提供依据。
（二）临床试验（四期）
1．Ⅰ期临床试验：健康志愿者（20-30例），研究药物安全性、耐受性及人体药动学，确定最大耐受剂量（MTD）。
2．Ⅱ期临床试验：目标适应症患者（100-300例），初步评价疗效（有效性），探索最佳给药剂量，进一步观察安全性。
3．Ⅲ期临床试验：大规模患者（数百至数千例），随机对照试验（RCT）确证疗效，监测不良反应，为新药注册申请提供关键数据。
4．Ⅳ期临床试验：新药上市后监测（长期、大范围），发现罕见不良反应，评估长期疗效与药物相互作用。
四、常用药理学实验操作技术（校考实操重点）
1.小鼠腹腔注射：左手固定小鼠，腹部朝上，于左/右下腹（避开膀胱）进针，角度约45°，缓慢推注药液（量不超过0.2ml/10g体重）。
2.大鼠灌胃：使用灌胃针，经口腔插入食道（避免误入气管），缓慢注入药液（成年大鼠一次不超过2ml）。
3.皮下注射：家兔背部或小鼠颈后皮肤提起，针头与皮肤呈30°角刺入皮下，推注药液（如胰岛素注射模型）。
4.耳缘静脉给药（家兔）：轻揉耳缘使血管扩张，针头平行刺入静脉，见回血后固定推注，速度宜慢（如静脉注射麻醉剂）。
五、学科发展简史（了解内容）
1．传统药物阶段：古代本草学（如《神农本草经》《本草纲目》），经验性用药。
2．近代药理学：19世纪实验药理学建立（如F. Sertürner分离吗啡，J. Langley提出受体概念）。
3．现代药理学：分子生物学技术推动受体药理学、基因药理学发展，靶向药物（如单克隆抗体）成为研发热点。
六、校考命题规律预测
（一）压轴知识点
1．概念辨析：药效学与药动学的区别及临床意义；安慰剂在临床试验中的作用及局限性。
2．综合应用：结合四期临床试验设计，分析某新药从研发到上市的关键药理学研究步骤。
（二）预测题型
1.名词解释：随机双盲试验、表观分布容积、治疗指数。
2.简答题：①简述药效学研究的主要内容；②比较Ⅰ期与Ⅲ期临床试验的目的及受试者差异。
3.实操分析题：描述小鼠灌胃操作的关键步骤及注意事项（结合图谱考核）。
（注：本内容严格依据人民卫生出版社《药理学》第3版（罗跃娥、樊一桥主编）第一部分绪论核心考点，适配广州科技职业技术大学普通专升本校考要求，突出高频考点与命题趋势。）
广州科技职业技术大学第一部分总论全真模拟通关试题
【一】绪论
一、单选题（共60道题，每题2分，共120分）
1. 药理学的研究内容不包括以下哪项（ ）
A. 药物与机体的相互作用
B. 药物的化学合成工艺
C. 药物的体内过程
D. 药物的作用机制
2. 下列哪项是“药效学”的定义（ ）
A. 研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程
B. 研究药物对机体的作用及作用机制
C. 研究药物的制备工艺和质量控制
D. 研究新药的临床 trial 设计
3. 以下哪项属于药理学的学科任务（ ）
A. 研发新型药物制剂
B. 阐明药物与机体相互作用的规律
C. 制定药品价格政策
D. 指导患者合理用药
4. 药物的基本概念是指（ ）
A. 用于诊断疾病的化学物质
B. 用于预防、治疗、诊断疾病或调节生理功能的化学物质
C. 具有药理活性的天然产物
D. 经批准上市的化学合成物质
5. “安慰剂”的特点是（ ）
A. 含有低剂量有效药物的制剂
B. 无药理活性但外观与药物相似的制剂
C. 仅用于治疗心理疾病的药物
D. 能产生明显生理效应的惰性物质
6. 随机双盲试验中，“双盲”是指（ ）
A. 研究者和受试者均不知道分组情况
B. 仅研究者不知道分组情况
C. 仅受试者不知道分组情况
D. 研究者和受试者均知道分组情况
7. 药理学研究方法中，“急性毒性试验”属于（ ）
A. 临床前研究
B. I期临床试验
C. II期临床试验
D. III期临床试验
8. 以下哪项不属于新药四期临床试验的内容（ ）
A. 考察药物的安全性和耐受性（I期）
B. 初步评价药物的疗效和安全性（II期）
C. 大规模验证药物的疗效和不良反应（III期）
D. 药物上市后对质量的再评价（IV期）
9. 小鼠腹腔注射给药时，进针角度一般为（ ）
A. 15°~30°
B. 45°~60°
C. 垂直进针
D. 90°角进针
10. 家兔耳缘静脉给药时，操作要点不包括（ ）
A. 先拔除耳缘部被毛
B. 用酒精棉球擦拭耳缘静脉使其扩张
C. 针头与血管平行刺入
D. 注射后无需按压止血
11. 药动学研究的核心内容是（ ）
A. 药物的作用机制
B. 药物的剂量与效应关系
C. 药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄
D. 药物的不良反应类型
12. 药理学发展史上，首次提出“受体”概念的科学家是（ ）
A. 弗莱明（Alexander Fleming）
B. 兰德斯泰纳（Karl Landsteiner）
C. 埃利希（Paul Ehrlich）
D. 李斯特（Joseph Lister）
13. 以下哪种给药途径吸收速度最快（ ）
A. 口服
B. 肌内注射
C. 皮下注射
D. 静脉注射
14. 新药非临床研究中，“长期毒性试验”的目的是（ ）
A. 确定药物的半数致死量（LD50）
B. 观察药物对机体的慢性毒性反应
C. 评价药物的疗效
D. 研究药物的体内代谢途径
15. “药物”与“毒物”的区别在于（ ）
A. 化学结构不同
B. 剂量不同
C. 来源不同
D. 给药途径不同
16. 药理学实验中，灌胃给药时需注意（ ）
A. 灌胃针插入气管
B. 灌胃体积不超过动物体重的10%
C. 灌胃后立即将动物放回笼中
D. 灌胃针需缓慢插入食道
17. 随机双盲试验的主要目的是（ ）
A. 提高试验效率
B. 减少样本量
C. 避免主观偏倚
D. 缩短试验时间
18. 以下哪项是药理学的学科特点（ ）
A. 仅研究化学合成药物
B. 是基础医学与临床医学的桥梁学科
C. 主要关注药物的生产工艺
D. 不涉及药物与机体的相互作用
19. 新药II期临床试验的研究对象是（ ）
A. 健康志愿者
B. 少数患者
C. 大量患者
D. 动物模型
20. 关于“皮下注射”的描述，正确的是（ ）
A. 将药物注入肌肉组织
B. 吸收速度较肌内注射快
C. 适用于刺激性强的药物
D. 常用注射部位为上臂三角肌下缘
21.药理学的研究内容不包括以下哪项（ ）
A. 药物与机体相互作用的规律
B. 药物的作用机制
C. 药物的制备工艺
D. 药物在体内的变化过程
22.药效学主要研究（ ）
A. 药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程
B. 药物对机体的作用及作用机制
C. 药物的临床应用
D. 药物的不良反应
23.以下哪项是药动学的研究范畴（ ）
A. 药物的抗病原体作用
B. 药物的剂量与效应关系
C. 药物在体内的转运和转化
D. 药物的不良反应类型
24.关于安慰剂的说法，正确的是（ ）
A. 具有药理活性的物质
B. 仅用于治疗疾病
C. 不含任何药理活性成分的制剂
D. 对所有患者都能产生治疗效果
25.随机双盲试验中，“双盲”是指（ ）
A. 研究者和受试者都不知道试验分组情况
B. 研究者知道分组情况，受试者不知道
C. 受试者知道分组情况，研究者不知道
D. 研究者和受试者都知道试验分组情况
26.药理学的学科任务不包括（ ）
A. 阐明药物与机体相互作用的基本规律和机制
B. 研究药物的制备方法
C. 指导临床合理用药
D. 为新药研发提供理论依据
27.新药研发过程中，非临床研究不包括（ ）
A. 药效学研究
B. 药动学研究
C. 临床试验
D. 毒理学研究
28.以下哪项不属于新药临床试验的分期（ ）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅴ期临床试验
29.腹腔注射给药时，正确的操作是（ ）
A. 选择动物耳缘静脉进针
B. 将药物注入皮下组织
C. 进针角度一般为45°左右
D. 注射前无需排空注射器内空气
30.灌胃给药的主要特点是（ ）
A. 吸收速度快于静脉注射
B. 适用于易被消化液破坏的药物
C. 可准确控制给药剂量
D. 药物不经过肝脏代谢
31.皮下注射时，药物吸收的主要途径是（ ）
A. 毛细血管
B. 淋巴管
C. 神经末梢
D. 汗腺
32.耳缘静脉给药常用于哪种动物（ ）
A. 小鼠
B. 大鼠
C. 家兔
D. 豚鼠
33.药理学研究方法中，不属于实验药理学方法的是（ ）
A. 动物实验
B. 离体器官实验
C. 临床疗效观察
D. 细胞培养实验
34.关于药物基本概念的说法，正确的是（ ）
A. 药物是指用于治疗疾病的化学物质
B. 药物仅能用于治疗疾病
C. 药物一定具有药理活性
D. 食物也属于药物范畴
35.以下哪项不是药理学的学科特点（ ）
A. 桥梁学科
B. 实验性学科
C. 纯理论学科
D. 综合性学科
36.新药非临床安全性评价研究不包括（ ）
A. 急性毒性试验
B. 长期毒性试验
C. 临床试验
D. 致突变试验
37.随机双盲试验的主要目的是（ ）
A. 加快试验进度
B. 减少试验成本
C. 避免主观偏倚
D. 提高药物疗效
38.以下哪种给药途径吸收速度最快（ ）
A. 口服
B. 肌内注射
C. 皮下注射
D. 静脉注射
39.药理学发展简史中，第一个人工合成的化学药物是（ ）
A. 青霉素
B. 阿司匹林
C. 磺胺类药物
D. 吗啡
40.关于药效学和药动学关系的说法，正确的是（ ）
A. 药效学是药动学的基础
B. 药动学研究药物的作用机制
C. 药效学和药动学共同决定药物的临床疗效
D. 药动学不影响药物的效应强度
41.以下哪项是药理学的核心研究内容（）
A.药物与机体（含病原体）相互作用的规律和机制
B.药物的化学合成方法
C.药物的市场销售策略
D.药物的生产工艺
42.药效学主要研究（）
A.药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程
B.药物对机体的作用及作用机制
C.药物的制备工艺
D.药物的不良反应
43.药动学研究的是（）
A.药物的作用机制
B.药物对机体的影响
C.机体对药物的处置过程
D.药物的不良反应
44.以下哪种属于药理学研究中的安慰剂（）
A.含有治疗成分但剂量不足的制剂
B.不含任何药理活性成分的制剂
C.仅含赋形剂的制剂
D.具有一定生理活性的物质
45.在药理学实验中，随机双盲试验的目的是（）
A.减少实验误差
B.提高实验效率
C.避免主观因素影响
D.加快实验进程
46.新药研发中非临床研究不包括（）
A.药效学研究
B.药动学研究
C.临床试验
D.毒理学研究
47.以下哪项不属于新药四期临床试验的内容（）
A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
C.Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段
D.Ⅴ期临床试验：上市后再评价阶段
48.腹腔注射时，进针角度一般为（）
A.15°-30°
B.30°-45°
C.45°-60°
D.60°-90°
49.灌胃给药时，以下操作错误的是（）
A.将灌胃针缓慢插入动物口腔
B.沿咽后壁缓慢插入食道
C.注入药物后应注入少量空气
D.灌胃后立即将动物放回笼中
50.皮下注射常选择的部位不包括（）
A.背部皮下
B.腹部皮下
C.大腿外侧皮下
D.肌肉丰厚处
51.家兔耳缘静脉给药时，正确的操作是（）
A.选择耳缘静脉近心端
B.用酒精棉球擦拭耳廓使血管扩张
C.进针后直接推注药物
D.注射完毕后无需按压
52.药理学的学科任务不包括（）
A.阐明药物作用机制
B.研究药物制备工艺
C.指导临床合理用药
D.发现新药
53.以下哪种研究方法属于药理学的实验药理学方法（）
A.临床疗效观察
B.药物不良反应监测
C.动物实验
D.药物相互作用研究
54.关于药物的基本概念，以下说法正确的是（）
A.药物是指用于预防、治疗、诊断疾病或调节生理功能的物质
B.药物仅指化学合成的物质
C.药物都是天然产物
D.药物不需要经过严格的临床试验
55.药理学发展简史中，以下哪项是近代药理学的重要标志（）
A.《神农本草经》的问世
B.合成药物的出现
C.受体理论的提出
D.基因工程药物的研发
56.随机双盲试验中，“双盲”是指（）
A.研究者和受试者都不知道分组情况
B.研究者不知道分组情况，受试者知道
C.受试者不知道分组情况，研究者知道
D.研究者和受试者都知道分组情况
57.新药非临床安全性评价研究不包括（）
A.急性毒性试验
B.长期毒性试验
C.临床试验
D.致畸试验
58.灌胃给药时，灌胃针插入的深度应根据动物种类和体重而定，一般家兔的灌胃深度为（）
A.5-8cm
B.8-10cm
C.10-15cm
D.15-20cm
59.皮下注射时，药物吸收速度较肌肉注射（）
A.快
B.慢
C.相同
D.无法比较
60.药理学研究方法中，循证医学方法的核心是（）
A.以动物实验为依据
B.以经验医学为基础
C.以临床证据为导向
D.以理论推断为指导
二、判断题（共15题，每题2分，共30分）
61.药理学是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科。（ ）
62.药效学主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。（ ）
63.安慰剂是不含药理活性成分的制剂，常用于临床试验中作为对照。（ ）
64.随机双盲试验中，研究者和受试者都不知道受试者接受的是试验药还是对照药。（ ）
65.新药研发中的非临床研究主要包括药物的临床疗效评价。（ ）
66.药理学的学科任务之一是阐明药物的作用机制。（ ）
67.灌胃给药是将药物直接注入动物静脉的给药方式。（ ）
68.耳缘静脉给药常用于家兔等动物的急性实验。（ ）
69.药动学是研究药物对机体的作用及作用机制的学科。（ ）
70.药理学研究方法仅包括实验药理学方法。（ ）
71.新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期临床试验是在新药上市后进行的。（ ）
72.皮下注射是将药物注入皮下组织的给药方式。（ ）
73.药理学发展简史中，我国古代的《本草纲目》对药理学发展没有贡献。（ ）
74.随机双盲试验中的“随机”是指将受试者随意分配到试验组和对照组。（ ）
75.腹腔注射时，进针角度应避免垂直刺入，以防损伤内脏。（ ）
三、简答题（共5题，每题6分，共30分）
76.请简述药物、药理学、药效学及药动学的基本概念。
77.药理学的主要研究内容包括哪些方面？
78.新药研发中非临床研究和四期临床试验的目的分别是什么？
79.简述药理学实验中腹腔注射的操作技术要点。
80.什么是安慰剂和随机双盲试验？
四、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）
81. 案例分析题
患者，男性，65岁，因“高血压3级（很高危组）、2型糖尿病”入院治疗。医生开具降压药物治疗方案：硝苯地平控释片（长效钙通道阻滞剂），每日1次，每次30mg，口服；同时开具二甲双胍片（降糖药），每日2次，每次500mg，口服。治疗1周后，患者血压控制良好（130/80mmHg），但出现下肢水肿、面部潮红等症状。
问题：
（1）根据药效学和药动学的概念，分析硝苯地平控释片的降压机制及“每日1次”给药方案的依据。
（2）患者出现下肢水肿和面部潮红的原因是什么？属于药物的哪种不良反应类型？
（3）若患者因吞咽困难无法口服药物，需改为注射给药，请列举两种适用于该患者的注射给药途径，并简述其操作技术要点。
82. 案例分析题
某制药公司研发一种新型镇痛药物“XX胶囊”，拟用于缓解中度术后疼痛。为验证其有效性和安全性，需进行新药研发的药理学研究。
问题：
（1）根据新药研发流程，该药物在进入临床试验前需完成哪些非临床研究内容？简述其核心目的。
（2）若该药物进入临床试验阶段，需依次开展哪四期临床试验？各期的主要研究目的是什么？
（3）在II期临床试验中，为确保结果的客观性，常采用“随机双盲安慰剂对照”设计。请解释“随机”“双盲”“安慰剂”的概念。
